美國FDA(食品藥品管理局)首次批准了由大麻製成的藥物。
Epidiolex用CBD治療嚴重的兒童癲癇病。 既然FDA已經對其進行了驗證,那麼DEA(藥品執法局)將不得不重新鑑定這種形式的大麻,然後再將其投放市場。
Epidiolex:DEA要求的重新分類
的確,近半個世紀以來,DEA已將大麻歸入附表I毒品清單,被認為與海洛因和LSD相同。 相比之下,可卡因和甲基苯丙胺是附表II藥物。 附表一的藥物被認為“目前沒有被接受的醫療用途,並且具有很高的濫用可能性”。 ”
結果,科學家很難對這種物質進行研究,並且製藥公司也不得使用該物質。
但是現在 FDA已批准Epidiolex 作為藥。 Epidiolex含有大麻二酚或CBD,以油的形式給藥。
據DEA發言人梅爾文·帕特森(Melvin Patterson)稱,政府曾考慮對CBD進行重新分類,“ FDA關於Epidiolex的調查結果將嚴重影響決策過程。 ”
但是,關於批准是否會改變提議的重新分類的時間,尚無更新。 DEA可以簡單地將CBD重新分類,但將大麻本身保留在附表I中。
為了更好地理解這個問題,這是一項聯邦決定,因此適用於整個領土。 我們在美國觀察到的合法化過程不是聯邦的,而是取決於每個州。 因此,聯邦一級的每項決定都是至關重要的。
Epidiolex治療癲癇病的兩種形式,Dravet綜合徵和Lennox-Gastaut綜合徵,它們對常規治療很少有反應。
GW Pharmaceuticals生產這種藥物。 臨床試驗表明,服用Epidiolex的兒童每月癲癇發作少40%。
大麻研究的回報
但是,該決定涉及“一種來自植物的化合物,並且已經獲得批准用於兩種非常特殊形式的癲癇病。” 這位紐約大學朗格綜合癲癇中心神經病學副教授是Epidiolex治療Dravet綜合徵研究的合著者。
但是醫生可以開處方不當使用其他形式的癲癇病。 因此,FDA批准可能會產生多米諾骨牌效應,從而導致DEA的重新分類。 第一個結果是:美國大麻研究的複興。