該研究旨在從英國 230 家 NHS 醫院招募超過 14 名膠質母細胞瘤患者
英國的一項主要臨床試驗檢查了大麻藥物 Sativex 在治療最具侵襲性的腦腫瘤中的作用,並招募了第一批患者。
利茲教學醫院 NHS 信託基金和曼徹斯特的克里斯蒂 NHS 信託基金目前正在進行一項開創性的研究項目,該項目被認為是同類研究中的第一個,即大麻藥物在治療腦腫瘤中的作用。
ARISTOCRAT 試驗旨在確定萘比昔莫(也稱為 Sativex)和化療的組合是否可以幫助延長復發性膠質母細胞瘤患者的生命。
該研究由利茲大學和伯明翰大學英國癌症研究臨床試驗部的研究人員領導,旨在於 230 年從英格蘭、蘇格蘭和威爾士的 14 家 NHS 醫院招募 2023 多名膠質母細胞瘤患者。
2021 年 450 月,在奧運冠軍湯姆戴利的支持下,腦腫瘤慈善機構發起了一項籌款活動,籌集了運行該試驗所需的 000 英鎊。
膠質母細胞瘤是最具侵襲性的腦癌,復發後平均存活期不到 10 個月。 根據腦腫瘤慈善機構的說法,目前對於膠質母細胞瘤已經長回來的人來說,治療選擇很少。
第一個結果是有希望的
2021 年,一項針對 27 名患者的 I 期臨床試驗表明,nabiximols 與化療聯合使用可被患者耐受,並有可能延長復發性膠質母細胞瘤患者的生命。
如果 II 期試驗證明是成功的,專家們希望萘比昔莫類能夠成為一種有前途的新成員 NHS 對患者的治療 膠質母細胞瘤——自 2007 年替莫唑胺化療以來的首例。
腦腫瘤慈善機構科學主任大衛詹金森博士說:“我們很高興地宣布,由於腦腫瘤社區許多成員的支持和慷慨,ARISTOCRAT 試驗已經招募了第一批患者。
“我們感到非常興奮的是,在英國這裡進行的首次全球試驗可以幫助加快從這種毀滅性疾病中恢復。 在過去的十年中,患者和研究人員對大麻素在膠質母細胞瘤治療中的潛力表現出極大的興趣。 我們非常感謝世界各地為這項重要研究提供資助的每一個人。
“第一個結果非常有希望。 我們現在急於了解在化療中加入萘比昔莫是否有助於改善患有膠質母細胞瘤的患者的生活質量並延長他們的生命。 我們希望這將是 15 年來第一種治療膠質母細胞瘤的新藥。”
一項“獨一無二”的隨機對照試驗
研究人員將評估將 Sativex 添加到當前的標準化療治療(替莫唑胺)中是否可以為在初始治療後被診斷為膠質母細胞瘤復發的成年人提供額外的生命。
參與者將被要求每天最多噴灑 12 次 Sativex 或安慰劑(如果少於 12 次,則為他們可以耐受的最大劑量)。
然後,他們將接受定期隨訪,包括臨床評估(每 XNUMX 週一次)、血液檢查、MRI 掃描(每 XNUMX 週一次)並回答生活質量問卷。
該試驗將確定在化療中加入 Sativex 是否會延長患者的壽命(總生存期)、延緩疾病進展(無進展生存期)或改善他們的生活質量。
利茲大學試驗的首席研究員 Susan Short 教授評論說:“我們很高興能在利茲這裡開展這項試驗。 我們期待著開展這項研究,該研究將告訴我們基於大麻素的藥物是否可以幫助治療最具侵襲性的腦腫瘤。 膠質母細胞瘤的治療極其困難。 即使經過手術、放療和化療,幾乎所有這些腦瘤都會在一年內復發。 不幸的是,發生這種情況時,患者的選擇很少。
“大麻素藥物對大腦有很好的描述,它們在不同類型癌症中的應用長期以來一直引起人們的極大興趣。 膠質母細胞瘤的細胞表面有大麻素受體。 的 膠質母細胞瘤細胞的實驗室研究 已經表明這些藥物可以減緩腫瘤生長,並且與替莫唑胺一起使用時特別有效。
“我們現在有機會使用這些實驗室結果和 I 期試驗的結果來確定這種藥物是否可以幫助膠質母細胞瘤患者在這項隨機臨床試驗中活得更久,這是同類中的第一個。性別。
謹慎使用大麻療法
大麻治療甚至預防某些類型癌症的潛力是一個不斷發展的研究領域。
越來越多的科學研究表明,大麻產品可以通過多種方式使患者受益,從控制姑息性疼痛到減少化療等標準治療的副作用。
然而,迄今為止,還沒有強有力的證據表明其可用於治療腦腫瘤。
正如詹金森博士所指出的:“與此同時,雖然其他大麻素產品可能有助於緩解症狀,但沒有足夠的證據推薦將它們用於治療腦腫瘤。 如果您正在考慮使用大麻素產品或其他補充療法,您必須首先與您的醫療團隊討論這些,因為它們可能會與其他療法相互作用,例如抗癲癇藥物或抗癲癇類固醇。
研究人員將評估將 Sativex 添加到當前的標準化療治療(替莫唑胺)中是否可以為在初始治療後被診斷為膠質母細胞瘤復發的成年人提供額外的生命。
參與者將被要求每天最多噴灑 12 次 Sativex 或安慰劑(如果少於 12 次,則為他們可以耐受的最大劑量)。
然後,他們將接受定期隨訪,包括臨床評估(每 XNUMX 週一次)、血液檢查、MRI 掃描(每 XNUMX 週一次)並回答生活質量問卷。
該試驗將確定在化療中加入 Sativex 是否會延長患者的壽命(總生存期)、延緩疾病進展(無進展生存期)或改善他們的生活質量。
利茲大學試驗的首席研究員 Susan Short 教授評論說:“我們很高興能在利茲這裡開展這項試驗。 我們期待著開展這項研究,該研究將告訴我們基於大麻素的藥物是否可以幫助治療最具侵襲性的腦腫瘤。 膠質母細胞瘤的治療極其困難。 即使經過手術、放療和化療,幾乎所有這些腦瘤都會在一年內復發。 不幸的是,發生這種情況時,患者的選擇很少。
“大麻素藥物對大腦有很好的描述,它們在不同類型癌症中的應用長期以來一直引起人們的極大興趣。 膠質母細胞瘤的細胞表面有大麻素受體。 膠質母細胞瘤細胞的實驗室研究表明,這些藥物可以減緩腫瘤生長,與替莫唑胺一起使用時特別有效。
“我們現在有機會使用這些實驗室結果和 I 期試驗的結果來確定這種藥物是否可以幫助膠質母細胞瘤患者在這項隨機臨床試驗中活得更久,這是同類中的第一個。性別。
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
“任何受膠質母細胞瘤影響的人都可以致電 0808 8000004 或發送電子郵件至 support@thebraintumourcharity.org 與我們聯繫以獲取支持和信息。
你有資格嗎?
該試驗將從以下 NHS 醫院招募患者:
- 伯明翰伊麗莎白女王醫院
- 布里斯托爾布里斯托爾血液學和腫瘤學中心
- 阿登布魯克醫院,劍橋
- Velindre 癌症中心,卡迪夫
- 愛丁堡西部總醫院
- 西蘇格蘭 Beatson 癌症中心,格拉斯哥
- 倫敦聖詹姆斯大學醫院
- 倫敦蓋伊醫院
- 倫敦查令十字醫院
- 克拉特布里奇癌症中心,利物浦(威勒爾)
- 曼徹斯特克里斯蒂醫院
- 城市醫院,諾丁漢
- 牛津約翰拉德克利夫醫院
- 南安普敦南安普敦綜合醫院
任何對這項研究感興趣的人都應該首先聯繫他們的醫療團隊,以確保他們可以參與。
有關開放式考試中心的最新信息,請訪問 ClinicalTrials.gov.